Процессы регистрации и документооборота по медицинским изделиям часто остаются в тени для ученых, разработчиков и врачей. Однако менее важными они от того не становятся.

Приглашаем вас в Технопарк нашего Центра на встречу с представителями испытательного центра МИИЦ МИ — эксперты в вопросах проведения исследований и испытаний медицинских изделий будут готовы ответить на все интересующие вас отраслевые вопросы.

Спикеры:

• Игорь Козлов (генеральный директор МИИЦ МИ)
• Лариса Никифорова (заместитель генерального директора МИИЦ МИ)

Программа встречи:

18:00 — Представление испытательного центра ООО «МИИЦ МИ», возможности, предложения для рынка обращения медицинских изделий.

18:15 — Определение понятия «медицинское изделие». Классификация медицинских изделий по видам. Примеры медицинских изделий, которые можно не регистрировать. Техническая и эксплуатационная документация медицинского изделия. Требования к наличию и содержанию. Регламентирующие документы.

19:00 — Оценка соответствия медицинских изделий для подтверждения качества, эффективности и безопасности. Все виды испытаний (технические, токсикологические, клинические). Разработчик и производитель медицинского изделия. Задачи, цели, возможности. Доклинические исследования.

19:40 — Q&A